別了，瑞德西韋
壬 岷
最近，中國人已經(jīng)完全忘記曾被吹捧過的瑞德西韋了。通過了解吉利德公司的前世今生，我們更能看清楚：瑞德西韋不過是生物制藥公司的又一場賭博罷了。別了，瑞德西韋，你們太慢我們等不起，你們太貴我們買不起，你們賭博我們賠不起!什么“人民的救星”，不過是賭場的救星罷了。真正的救星，是中醫(yī)藥。
要了解這款藥，需要了解它的主人吉利德科技。
生物醫(yī)藥公司吉利德科技1987年起步于硅谷附近，一直專注于抗病毒藥物領(lǐng)域，曾穩(wěn)坐丙肝藥物和HIV藥物的頭把交椅，在美國小有名氣，據(jù)說和美國前國防部長拉姆斯菲爾德有關(guān)聯(lián)。不過，眼下的吉利德正面臨嚴(yán)重危機(jī)。
1992年，虧損中的吉利德募集到8000多萬美元，獨(dú)立研制出了新藥Vistide并上市，然而這款藥很快就銷聲匿跡了。不過，吉利德又籌集到2.5億美元，開始了一場新的賭博，并且贏了。這款抗艾滋病藥物替諾福韋，迅速打開了在艾滋病藥物市場的局面，2002年收入就達(dá)到了2.3億美元，成為吉利德的兩大支柱之一。
到了2011年，吉利德以112億美元的天價(jià)收購了一家公司。這家公司正在開發(fā)包括索非布韋、吉二代幾款口服丙肝治療藥，但一直虧損。吉利德當(dāng)時(shí)只有300億美元的市值，如此高價(jià)收購顯然是一次豪賭。但這次，吉利德的賭注又贏了。
索非布韋不久獲批上市，引爆市場，被稱為一代“神藥”。據(jù)說它終結(jié)了美國人認(rèn)為的丙肝不可治愈的歷史。不過“神藥”價(jià)格不菲，索非布韋一片高達(dá)1000美元，12周療程耗資8.4萬美元!要知道，2018年美國人的年均收入也只有3.6萬美元。2013年上市后，全球一年銷量就高達(dá)102億美元。吉利德當(dāng)年就收回了收購成本，營業(yè)收入翻了一倍。
第二年，藥物吉二代上市，同樣大賣，幫助公司股價(jià)比收購之前翻了5倍，公司首次進(jìn)入全球十大藥企行列。然而，好景不長。由于其他藥廠研制出價(jià)格更低、療程更短的同類藥品，以及歐美丙肝患者的減少，即便推出吉三代也沒能扭轉(zhuǎn)局勢。吉利德很快又滑出了世界十大藥廠之外。
由于丙肝藥物受挫，艾滋病藥成了主要支柱，但這個(gè)領(lǐng)域的競爭同樣慘烈。為了保住自己的優(yōu)勢地位，吉利德斥資119億美元收購一家公司。然而，這筆收購被證明是失敗的，預(yù)期20億美元的收入，只實(shí)現(xiàn)了2.64億美元。吉利德給予厚望的炎癥和非酒精性脂肪肝炎領(lǐng)域，也遭遇了失敗。
2019年，吉利德重金挖來了制藥巨頭羅氏制藥的CEO掌舵。他上任后裁掉了20%的銷售人員，轉(zhuǎn)型卻仍然看不到成效?，F(xiàn)在，靠著艾滋病藥物領(lǐng)域積累的優(yōu)勢，吉利德還在勉強(qiáng)活著。
如果瑞德西韋能被證實(shí)有效，對吉利德來說就是救命稻草，是走運(yùn)撿到了大便宜。2005年禽流感大面積爆發(fā)，一下子讓銷量平平的達(dá)菲爆發(fā)式增長，各國政府訂購量飆升至2億盒，羅氏制藥一年收益30億美元。這樣的夢太美了，吉利德也想做一個(gè)這種美夢。原本針對埃博拉病毒的瑞德西韋開辟新冠肺炎新賭場，就是這樣的背景。
2020年2月6日，吉利德公司沸騰了。這一天，瑞德西韋正式進(jìn)入中國，獲批在武漢開展臨床實(shí)驗(yàn)。主持這一項(xiàng)目的人，是中日友好醫(yī)院的曹彬教授。到3月上旬，曹教授接受采訪。在一大串普通人聽不懂的專業(yè)術(shù)語、躲躲閃閃的數(shù)據(jù)表述背后，其實(shí)是幾個(gè)字：沒有證據(jù)證明瑞德西韋有效!瑞德西韋再次黯然離場，和前幾次在埃博拉、中東呼吸綜合癥上的實(shí)驗(yàn)(或者說賭博)結(jié)果一樣。
相比它進(jìn)場時(shí)資本市場的掌聲雷動(dòng)、歡呼雀躍，瑞德西韋離場時(shí)簡直是鴉雀無聲。中國有3家上市公司僅僅因生產(chǎn)瑞德西韋的原材料，股票就大漲。不過，事后3家上市公司又受到了證監(jiān)會(huì)處理，涉嫌發(fā)布虛假信息?？梢?，如果哪怕有丁點(diǎn)的風(fēng)吹草動(dòng)，瑞德西韋的信徒和賭徒們都會(huì)滿世界宣揚(yáng)，在媒體上大做文章。能夠靜悄悄的離開，也說明療效上沒有“風(fēng)吹草動(dòng)”。
不過，瑞德西韋不甘于消失匿跡，后來在日本又有一番動(dòng)作。3月13日，《華爾街日報(bào)》爆出新聞，14例服用的美國患者有大半已經(jīng)康復(fù)，這些病例是從鉆石公主號下來的。不過，這些病例的治療缺乏對照組，這些數(shù)據(jù)說明不了什么。
瑞德西韋接下來的賭博，就回到美國本土。的確，當(dāng)下這個(gè)賭場更需要它。3月23日，美國FDA 授予瑞德西韋治療新冠肺炎的“孤兒藥”認(rèn)證，這對吉利德公司是絕對利好消息。
所謂“孤兒藥”，指專門用于治療罕見病的藥物(患病人數(shù)占總?cè)丝?.65‰-1‰)。獲得孤兒藥認(rèn)證后，意味著瑞德西韋獲得為期7年的市場獨(dú)占期，其他任何企業(yè)不得生產(chǎn)或仿制，還會(huì)獲得稅費(fèi)優(yōu)惠政策、專項(xiàng)研發(fā)基金資助、快速審評政策、新藥申請費(fèi)用免除、協(xié)助藥物的研究和實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等諸多好處。
然而僅過了不到三天，劇情就翻轉(zhuǎn)了。3月25日，吉利德發(fā)布通告，已向美國FDA申請撤銷瑞德西韋孤兒藥的認(rèn)證。什么原因，讓吉利德公司主動(dòng)放棄了好大好機(jī)會(huì)?可以肯定，和道德無關(guān)，而是趨利避害的現(xiàn)實(shí)選擇。
主要原因，首先是一旦美國新冠肺炎感染人數(shù)超過20萬人，就不再屬于罕見疾病，原有審批失效。美國感染人數(shù)超過20萬，只是時(shí)間問題。與其等待被動(dòng)失效，不如主動(dòng)申請撤銷，結(jié)局一樣但名聲更好。其次，也來自美國制藥同行、多家非政府組織的強(qiáng)烈反對。他們指責(zé)瑞德西韋獲批，是鉆了美國法律的空子，還說如果瑞德西韋被證實(shí)是“特效藥”，是發(fā)國難財(cái)，何況尚無證據(jù)證明它有效。
西醫(yī)藥的研發(fā)素來有“十年十億美金”的說法，以形容新藥研發(fā)耗時(shí)之長久、耗資之巨大。一款新藥如果通過了臨床研究、審批上市，在專利期內(nèi)往往能帶來巨額的收入。瑞德西韋的這次賭博，很可能歸于再次失敗。美國新冠疫情雖然大爆發(fā)，巨量客戶就在眼前，然而未必是瑞德西韋的機(jī)會(huì)。最重要的問題不是法律、程序，而是藥物獲批必須滿足的主要屬性(有效性、安全性)無法被證實(shí)。
選擇一種別人不易攻克的慢性病，耗費(fèi)十年八載研制出有效藥物，申請專利保護(hù)，制定高昂價(jià)格，迅速實(shí)現(xiàn)成本回收+暴利收益，這就是生物制藥行業(yè)的規(guī)則。最典型、最成功的就屬電影《我不是藥神》里的抗白血病藥格列衛(wèi)。它的確提高了慢性粒細(xì)胞白血病患者的10年存活率，然而價(jià)格高得嚇人，最早在中國內(nèi)地每盒的售價(jià)是23500元，一個(gè)月一盒，一年就需要28.2萬元!“特效藥”可以救命，但價(jià)格也貴的要命，要錢還是要命，你自己看。對資本來說，特效藥的主要價(jià)值在于能讓藥廠獲取暴利，而不是別的。
能治療新冠肺炎的特效藥有沒有呢?當(dāng)然是有的，而且某個(gè)地方已經(jīng)用了幾千年，價(jià)格也不貴、沒有專利保護(hù)、供應(yīng)還非常充足，那就是中藥!隨便舉清肺排毒湯的例子吧，它的有效率高達(dá)97%，服用過的輕癥患者無一人轉(zhuǎn)重癥。只是，清肺排毒湯們兩周療程最多不過千把元人民幣，3.5萬元/100毫克的瑞德西韋們怎么看得上?
特效藥的稱號，國內(nèi)國外的媒體們死活不愿給花花草草，因?yàn)槟菚?huì)斷了生物制藥的財(cái)路。有本事，花花草草也去買通媒體去!資本買通的媒體眼里，盡管中草藥能救命，但不符合利潤原則，因此絕不能宣傳中草藥的療效。對患者再有好處，如果與藥廠利潤無關(guān)，那就得靠邊站。
好在中國人沒有坐等瑞德西韋來救命，好在中國人還有頭腦清醒的，好在治病是看療效不看廣告，好在中國官媒不用聽華爾街資本家的話。真正救了中國人命的，是中國的隔離措施+中草藥，也就是金花清感顆粒、連花清瘟膠囊、血必凈注射液、清肺排毒湯、宣肺敗毒方、化濕敗毒方為代表的“三藥三方”。雖然他們不入資本市場的法眼、不能為吉利德們帶來高額利潤，卻能救患者的命。
生物制藥有它的優(yōu)勢，也有巨大的弊端，研制周期長、人體耐藥性、研發(fā)成本高都是它的弊端。通過這次疫情的教育，會(huì)有更多人懂得中醫(yī)藥在效果、成本、速度上的全方位優(yōu)勢。當(dāng)傳染病再度爆發(fā)而生物制藥無法救急的時(shí)候，更多人會(huì)同意這句話：別了，瑞德西韋。你們太慢，我們等不起!你們太貴，我們買不起!你們賭博，我們賠不起!
滾你的“瑞德西韋=新希望”，滾你的“人民的救星”!直白說吧，那是吉利德們利潤的新希望、賭場的救星罷了。真正的救星，是中醫(yī)藥。世界十大生物制藥公司4家在美國，2家在瑞士，現(xiàn)在都是重災(zāi)區(qū)。有本事，你們立刻拿出有效率97%的特效藥來!