美國制藥業(yè)巨頭強(qiáng)生正因?yàn)楫a(chǎn)品召回問題惹上麻煩。6月13日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(下稱“國家藥監(jiān)局”)約談強(qiáng)生，后者也成為因質(zhì)量召回首家被約談的外企。
作為全球500強(qiáng)企業(yè)之一的強(qiáng)生，近些年其產(chǎn)品頻頻遭遇“質(zhì)量門”，短短7年時間，強(qiáng)生產(chǎn)品召回就高達(dá)51次。值得注意的是，在這51次的召回中，48次的召回跟中國無緣，一度引發(fā)業(yè)內(nèi)質(zhì)疑。而此次國家藥監(jiān)局也發(fā)聲明令強(qiáng)生“凡在國外召回藥品必須在華同步召回”。強(qiáng)生百年品牌近年屢屢蒙塵，是否會演變成致命沖擊波?擺在它面前的，是一個質(zhì)量怪圈。
藥監(jiān)局首次約談外企
隨著再次因產(chǎn)品召回事件被推到輿論的風(fēng)口浪尖，強(qiáng)生也面臨著中國食品藥品監(jiān)督管理總局的首次嚴(yán)重警告。
6月13日，記者從國家藥監(jiān)局獲悉，國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人約談了強(qiáng)生公司。據(jù)記者了解，這是國家藥監(jiān)局首次因質(zhì)量召回問題約談國外企業(yè)。6月14日11點(diǎn)，記者了解到，強(qiáng)生緊急召開全球性電話內(nèi)部會議，雖然強(qiáng)生中國公關(guān)負(fù)責(zé)人對記者強(qiáng)調(diào)該會議并不是關(guān)于中國產(chǎn)品召回而開，但時間上的巧合引人關(guān)注。
對于此次被約談的原因，國家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示是因?yàn)?月23日和5月3日強(qiáng)生對于韓國藥品召回事件。
據(jù)相關(guān)資料顯示，5月4日，強(qiáng)生發(fā)言人稱，該公司將在韓國召回所有兒童泰諾退燒止痛糖漿，原因是生產(chǎn)流程的灌裝部分機(jī)器失靈，導(dǎo)致藥品主要成分濃度的失控，致使感冒藥的主要成分含量過高。
這是繼4月23日，因藥物主要成分“對乙酰氨基酚”超標(biāo)，韓國政府迫使強(qiáng)生韓國公司，召回韓國市場上約162萬瓶“泰諾止痛糖漿”和“兒童泰諾懸濁液”后，十天之內(nèi)強(qiáng)生在韓國的第二次召回事件。同時，這是今年以來，在不到五個月的時間里，強(qiáng)生公司發(fā)生的第7次產(chǎn)品召回事件。
針對此種情況，國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人指出，強(qiáng)生公司藥品及健康相關(guān)產(chǎn)品頻繁發(fā)生因質(zhì)量原因的召回事件，說明強(qiáng)生公司的質(zhì)量管理系統(tǒng)可能存在缺陷。并要求強(qiáng)生，凡是出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷或質(zhì)量問題都必須采取召回措施，必須向藥品監(jiān)管部門報告，必須主動向公眾披露信息，凡在國外召回藥品必須在華同步召回。
6月14日，中國強(qiáng)生相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者，此次被國家藥監(jiān)局約談后，目前針對目前中國產(chǎn)品質(zhì)量問題，公司正在準(zhǔn)備一套新的解決方案，該方案將于近期公布。
當(dāng)天，強(qiáng)生在官網(wǎng)發(fā)出聲明表示，強(qiáng)生在中國執(zhí)行的質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品召回制度,與其它國家或地區(qū)完全一樣。某些境外的產(chǎn)品召回不涉及中國市場,主要是因?yàn)樵摦a(chǎn)品從未在中國注冊上市,或生產(chǎn)廠家、批號不同。
對此，北大縱橫高級醫(yī)藥合伙人史立臣告訴本報記者，此次國家藥監(jiān)局約談強(qiáng)生制藥，很明顯是在給強(qiáng)生“敲邊鼓”，變相地警告強(qiáng)生產(chǎn)品應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量把關(guān)，也是在為國內(nèi)醫(yī)藥市場營造良好的環(huán)境做鋪墊。
兩套標(biāo)準(zhǔn)？
事實(shí)上，強(qiáng)生在此前51次的產(chǎn)品召回中，僅有3次召回涉及中國市場，召回政策為何“避開”中國市場?
對此，多位業(yè)內(nèi)人士對《華夏時報》記者直言，其實(shí)強(qiáng)生產(chǎn)品實(shí)行的是兩套標(biāo)準(zhǔn)。強(qiáng)生在中國市場，執(zhí)行了遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家監(jiān)管要求的標(biāo)準(zhǔn);而監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不一的同時，也給強(qiáng)生留下了實(shí)施“雙重標(biāo)準(zhǔn)”的借口。
眾所周知，美國FDA被公認(rèn)為是世界上產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)最嚴(yán)格、管理最完善的食品和藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)之一，而強(qiáng)生許多被FDA查出有問題的產(chǎn)品，在中國卻沒有問題。
以致當(dāng)輿論質(zhì)疑強(qiáng)生在中國實(shí)施“雙重標(biāo)準(zhǔn)”時，強(qiáng)生公司幾乎次次都逃不開兩種表示：要么所召回產(chǎn)品批次批號不涉及中國內(nèi)地，要么在中國生產(chǎn)的所有產(chǎn)品完全符合中國標(biāo)準(zhǔn)。
據(jù)記者統(tǒng)計，從2005年4月至2013年5月3日，涉及強(qiáng)生旗下至少13家子公司，至少27種藥品發(fā)生的至少51次召回事件中，48次都未在中國組織召回或者調(diào)查。但每次事發(fā)，強(qiáng)生中國公司總是言之鑿鑿地稱：問題產(chǎn)品與中國無關(guān)。
據(jù)中國工程院院士、國家食品安全風(fēng)險評估中心研究員陳君石介紹，我國食品安全標(biāo)準(zhǔn)紛繁復(fù)雜，很容易導(dǎo)致企業(yè)適用混亂，也一定會導(dǎo)致企業(yè)避高就低地去執(zhí)行行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。這讓洋品牌跟中國法律打起“擦邊球”。
而對于上述業(yè)內(nèi)人士所說的強(qiáng)生在國內(nèi)執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)低于發(fā)達(dá)國家標(biāo)準(zhǔn)，記者多次向國家藥監(jiān)局相關(guān)人士求證，均得不到回復(fù)。
另一方面，違法成本小也是外企敢于鋌而走險的主要原因，相關(guān)資料顯示，沃爾瑪連鎖店因銷售假“綠色豬肉”被罰款269萬元，只相當(dāng)于沃爾瑪3天的營業(yè)收入。品牌中國產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟秘書長王永表示，政府部門處罰力度小，導(dǎo)致違法成本低，這也助長了洋品牌鋌而走險。
另一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，我國始終沒能出臺專門的關(guān)于產(chǎn)品召回制度的法律，由于缺乏產(chǎn)品召回制度，很多公司在缺陷產(chǎn)品全球召回時往往對中國消費(fèi)者采取漠視態(tài)度。
不過，6月14日，強(qiáng)生負(fù)責(zé)人對本報記者表示，強(qiáng)生的產(chǎn)品在世界范圍內(nèi)采取的是相同的標(biāo)準(zhǔn)，絕對沒有雙重標(biāo)準(zhǔn)的說法。
然而，多位業(yè)內(nèi)人士在接受記者采訪過程中表示，對于強(qiáng)生全世界產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的說法并不認(rèn)同。
強(qiáng)生品牌形象的落寞
在強(qiáng)生一次又一次被迫召回產(chǎn)品的實(shí)例中，這個曾經(jīng)強(qiáng)大而又“因愛而生”的醫(yī)藥帝國也正在一步步走向沒落。
相關(guān)資料顯示，從2010年開始，強(qiáng)生頻頻曝出的大規(guī)模召回事件正猛烈吞噬強(qiáng)生利潤。僅在召回頻發(fā)的2010年第三季度，強(qiáng)生在美國的總銷售額從2009年的17億美元大減25%至13億美元，而出問題最多的非處方藥和營養(yǎng)品銷售則降低40%至4.38億美元。
以至于2010年強(qiáng)生出現(xiàn)了上市67年以來，首次年度營業(yè)收入下滑，全年?duì)I收跌至616億美元?！都~約時報》報道稱，2010年強(qiáng)生因召回造成的損失預(yù)計高達(dá)6億美元。
雖然近兩年強(qiáng)生產(chǎn)品的召回數(shù)量有所減少，而強(qiáng)生仍沒有擺脫質(zhì)量的怪圈。而隨著強(qiáng)生召回信息頻頻傳來，而中國召回的幾率渺茫，國內(nèi)的多數(shù)消費(fèi)者對強(qiáng)生產(chǎn)品的依賴性也逐漸減弱，強(qiáng)生在國內(nèi)的品牌形象也逐漸走向落寞。
據(jù)近期由4652名網(wǎng)友參與調(diào)查的一份數(shù)據(jù)顯示，8.6%的網(wǎng)友稱自己還會再購買強(qiáng)生的產(chǎn)品;另有高達(dá)91.4%的網(wǎng)友稱以后不會再繼續(xù)購買強(qiáng)生的相關(guān)產(chǎn)品。
其實(shí)，強(qiáng)生的產(chǎn)品在國外一直遭業(yè)界的質(zhì)疑。
據(jù)美國財富雜志報道，2010年5月27日，美國眾議院就強(qiáng)生大規(guī)模召回兒童泰諾等藥品舉行聽證會。聽證會上，民主黨國會議員埃多爾弗斯·湯斯表示，“我在調(diào)查過程中發(fā)現(xiàn)的信息表明，這家公司的誠信有問題。它對自己的描述是不實(shí)的，而且給許多孩子的健康帶來了威脅。”
頻遭質(zhì)量門的強(qiáng)生，其品牌形象近些年一直在走下坡路，若強(qiáng)生再不把控產(chǎn)品的質(zhì)量關(guān)，持續(xù)沒落不可避免。
新聞回顧：強(qiáng)生屢限召回門 曾拿藥監(jiān)局做護(hù)身符
2011年1月18日 來源：財經(jīng)門
據(jù)國內(nèi)媒體報道 1月14日，美國強(qiáng)生在陷“召回門”事件，宣布再次大規(guī)模召回問題藥，涉及超過4500萬件藥品。連續(xù)不斷的召回讓強(qiáng)生疲于奔命。強(qiáng)生此次召回的藥品包括兒童用泰諾、8小時泰諾、泰諾關(guān)節(jié)炎止痛片、可他敏、速達(dá)菲、派德等多種非處方藥。
伴隨這次召回，在美國，強(qiáng)生還陷入涉嫌隱瞞“召回門”的丑聞。美國俄勒岡州起訴強(qiáng)生公司及其子公司McNeil Consumer Healthcare(麥克尼爾)，稱強(qiáng)生雇用其他公司為其從藥店秘密購買存在缺陷的Motrin藥品。
2010年以來，這已是強(qiáng)生第八次進(jìn)行大規(guī)模召回。值得注意的是，問題藥品都來自麥克尼爾位于賓夕法尼亞州的工廠。由于連續(xù)陷入召回門給強(qiáng)生帶來重大打擊，2010年前三季度，強(qiáng)生在美國市場大幅下滑25%，營業(yè)收入從2009年的17億美元下降到13億美元。而整個2010年，因召回事件，強(qiáng)生預(yù)計損失6億美元。
而強(qiáng)生的問題藥品是否涉及中國市場，一直是外界關(guān)注的焦點(diǎn)。此前，強(qiáng)生已多次強(qiáng)調(diào)，問題藥品未在中國銷售。1月17日，強(qiáng)生中國新聞發(fā)言人對本報記者稱，“這次召回，也不涉及中國市場”。
美國強(qiáng)生頻陷“召回門”事件，藥品安全再受關(guān)注
第八次召回
1月14日，強(qiáng)生表示，在與美國FDA協(xié)商之后，“自愿”召回前述問題產(chǎn)品，涉及地區(qū)為美國、巴西以及加勒比地區(qū)。
這些產(chǎn)品是2010年4月份前生產(chǎn)的，問題工廠已被暫時關(guān)閉。強(qiáng)生公司表示，在歷次召回事件之后，強(qiáng)生對其生產(chǎn)記錄進(jìn)行了徹查，發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品的生產(chǎn)清潔環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，因此進(jìn)行了召回。不過，強(qiáng)生稱，這些問題影響到召回產(chǎn)品質(zhì)量的“可能性非常小”。
對于這次召回，1月17日，強(qiáng)生中國給本報發(fā)來書面聲明表示，“中國消費(fèi)者目前使用的我公司的非處方藥品均是由上海強(qiáng)生制藥在上海工廠生產(chǎn)，完全符合中國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)，質(zhì)量安全可靠，不存在國外召回的問題，中國消費(fèi)者可以放心使用。”
美國媒體報道，強(qiáng)生這次召回 4300萬件問題產(chǎn)品，主要是從批發(fā)商手中收回。強(qiáng)生在召回公開信中表示，這些被召回的藥品僅限于批發(fā)環(huán)節(jié)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)和消費(fèi)者不需要為此擔(dān)心自身的用藥安全，也不需要擔(dān)心出現(xiàn)重大安全事件。強(qiáng)生還稱，這次召回是一個預(yù)防性措施，并不是出現(xiàn)使用者出現(xiàn)不良反應(yīng)報告才進(jìn)行召回。
根據(jù)強(qiáng)生公司的預(yù)估，由于質(zhì)量控制問題，其子公司麥克尼爾去年一年共召回了2250萬瓶非處方藥。
而美國FDA則稱，如果包括其他被召回的產(chǎn)品，麥克尼爾2010年召回的產(chǎn)品遠(yuǎn)超過這個數(shù)字，包括各種瓶裝、箱裝在內(nèi)，達(dá)到2880萬個藥品單元。
但2011年剛剛開始，強(qiáng)生又一次性召回4500萬件，遠(yuǎn)超過2010年全年。強(qiáng)生表示，檢查仍將繼續(xù)，一旦發(fā)現(xiàn)問題，該公司還可能再次進(jìn)行召回。
這已是強(qiáng)生2010年以來第八次召回問題藥品了，而從強(qiáng)生的表態(tài)來看，這可能還不會是最后一次。
6億美元的代價
而在連續(xù)召回過程中，強(qiáng)生還被指“有意隱瞞”。
《華爾街日報》報道稱，美國俄勒岡州已經(jīng)準(zhǔn)備起訴強(qiáng)生及其子公司麥克尼爾，指控二者對產(chǎn)品的功效和質(zhì)量表述存在夸大和不實(shí)，并采取欺騙的手法秘密召回了這批藥物。
麥克尼爾被指，曾于2009年初雇傭外部公司從藥店購買存在缺陷的Motrin藥品，并秘密召回。俄勒岡州司法部長John Kroger表示，麥克尼爾此舉是為了避免正式召回在公眾中產(chǎn)生不利影響。
對于俄勒岡州官方的指責(zé)，麥克尼爾方面稱，其采取的行動符合相關(guān)法律的要求，而且上述有限召回行動，也未威脅到相關(guān)的消費(fèi)者健康或安全。
不過，受到召回事件的影響，2010年以來，其在美國市場銷售已經(jīng)大幅下滑。強(qiáng)生2010年三季度報告顯示，其在美國的總銷售額從2009年的17億美元下降到13億美元，大幅下滑25%。而召回最多的非處方藥和營養(yǎng)品銷售，更是大幅下降了40%。
強(qiáng)生將于本月公布2010年業(yè)績，據(jù)其預(yù)計，2010年的召回事件，將帶來約6億美元的損失。
為了整改麥克尼爾公司，強(qiáng)生首席執(zhí)行官威廉C·韋爾登，已經(jīng)撥出超過1億美元升級和改造麥克尼爾的廠房和設(shè)備，并任命新的生產(chǎn)管理人員，聘請第三方咨詢公司設(shè)計新的運(yùn)營制度和管理制度，以加強(qiáng)質(zhì)量控制。
不過，富國銀行和高盛公司最近已經(jīng)下調(diào)了強(qiáng)生公司的股票評級，因?yàn)榉治鰩熣J(rèn)為，麥克尼爾的復(fù)蘇可能是緩慢的。