7月25日，位于天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)的葛蘭素史克(天津)有限公司。圖/新華社
綜合新華社、《第一財經(jīng)日報》報道
美國媒體7月22日稱，根據(jù)他們獲得的一份秘密文件，英國制藥公司葛蘭素史克在中國的違規(guī)操作并不僅限于銷售層面，還涉及在中國的藥品研發(fā)業(yè)務(wù)。
據(jù)英國廣播公司網(wǎng)站7月23日報道，《紐約時報》聲稱獲得了葛蘭素史克從2011年11月開始的內(nèi)部審計文件，顯示葛蘭素史克研發(fā)神經(jīng)類藥物的上海研發(fā)中心存在著嚴(yán)重問題。
貿(mào)然開展人體試驗
葛蘭素史克的內(nèi)部審計報告指出，其中一個非常嚴(yán)重的問題涉及治療多發(fā)性硬化癥和運(yùn)動神經(jīng)疾病藥物的研發(fā)。報告稱，研發(fā)項目的負(fù)責(zé)人在藥品已經(jīng)開始人體試驗之后才了解有關(guān)的動物實(shí)驗報告。
報告顯示，該藥的項目負(fù)責(zé)人未能及時獲得藥品在老鼠身上的三次試驗結(jié)果。調(diào)查過程之中，審計人員發(fā)現(xiàn)有6項研究結(jié)果未見匯報，早期的人體測試卻已在進(jìn)行之中。這被指存在巨大潛在危險，因為參加人體試驗的患者可能承擔(dān)不必要的危險或接受無效的治療。
《紐約時報》援引美國紐約大學(xué)蘭貢醫(yī)療中心醫(yī)學(xué)倫理部門負(fù)責(zé)人阿瑟·卡普蘭的話說，如果情況屬實(shí)，這將是醫(yī)學(xué)研究中“不可饒恕的罪惡”。他認(rèn)為，任何人都不能在沒有得到足夠資料的情況下批準(zhǔn)開展人體試驗，這是嚴(yán)重違反醫(yī)學(xué)倫理的行為。
參與者是否知情存疑
審計人員還發(fā)現(xiàn)，該公司雇員未能記錄研究參與者是否在臨床試驗過程中簽了新的同意表格，沒有記錄參與者是否服用了計劃劑量的藥物，也沒有記錄他們是否在發(fā)現(xiàn)參與者不遵守臨床試驗規(guī)定的情況下進(jìn)行了跟進(jìn)。
據(jù)統(tǒng)計，我國每年有800多種新藥進(jìn)行人體試驗，涉及人群約50萬人。關(guān)于受試者，民間有一個十分形象的稱呼——“藥人”。外國藥企熱衷在中國開展人體試驗，美國國家衛(wèi)生研究院的統(tǒng)計數(shù)字顯示，在美國藥物臨床試驗中，甚至能達(dá)到80%都是在發(fā)展中國家去實(shí)施的。
葛蘭素史克在聲明中稱雇員充分地監(jiān)督了試驗，但也承認(rèn)他們沒有對自己的工作進(jìn)行完善的記錄。
在中國做研發(fā)更便宜
國際管理咨詢公司麥肯錫的報告說，自2006年以來，全世界20家最大的制藥公司中有13家在中國建立了研發(fā)中心。
《紐約時報》援引美國哈佛醫(yī)學(xué)院教授埃里克·坎貝爾的話說，在中國做研發(fā)要便宜一些，但毫無疑問，更便宜往往導(dǎo)致更危險。報告說，葛蘭素史克2007年在上海建立研發(fā)中心，不僅希望幫助其藥品在中國通過審批，也希望在這里展開初級研發(fā)工作。
人體試驗5個環(huán)節(jié)
按國際通行規(guī)則，一項新的藥品或醫(yī)療器械投入臨床使用，必須經(jīng)小動物試驗、大動物試驗、人體試驗幾個階段，每個階段都要投入大量人力、物力、財力，還有漫長的時間。
一、醫(yī)藥企業(yè)提出申請
二、倫理委員會進(jìn)行審批三、召開啟動會進(jìn)行解釋四、招募試藥人健康檢查五、簽訂同意書正式試藥
附：近期媒體對于葛蘭素史克公司在華行賄丑聞的跟蹤報道
GSK培訓(xùn)員工行賄 醫(yī)生找小姐的錢都可走賬報銷
醫(yī)藥代表王慧在接受媒體采訪。京華時報記者袁國禮攝
銷售額近一成用于行賄 助醫(yī)藥代表做假賬
葛蘭素史克(中國)公司涉嫌商業(yè)賄賂案件持續(xù)發(fā)酵。在GSK(中國)公司高管透露如何與旅行社合作、套現(xiàn)行賄政府官員后，公眾也關(guān)心這些醫(yī)藥代表是如何向醫(yī)生行賄的。近日，前GSK(中國)鄭州辦事處的醫(yī)藥代表、地區(qū)經(jīng)理等人在接受記者采訪時指稱，GSK(中國)培訓(xùn)員工如何向醫(yī)生行賄，并且用銷售額的近一成作為行賄醫(yī)生的“備用金”，幫助醫(yī)藥代表做假賬。
□案情
GSK鄭州辦事處18名相關(guān)人員被抓
6月17日，鄭州警方按照公安部要求成立專案組，對GSK(中國)進(jìn)行立案偵查。截至目前，鄭州警方共抓獲GSK(中國)的相關(guān)人員18名。
根據(jù)這些人員的說法，GSK(中國)會對員工進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)的內(nèi)容除了介紹所銷售藥品的性能、優(yōu)點(diǎn)和治療范圍以外，重點(diǎn)則是培訓(xùn)銷售技巧和策略，核心就是“客情維護(hù)”，通俗的說法，就是如何維護(hù)與醫(yī)生的關(guān)系。按照GSK(中國)的規(guī)定，銷售人員可根據(jù)自己的銷售業(yè)績，以講課費(fèi)、餐費(fèi)等形式報銷銷售額的7%-10%，用來行賄醫(yī)生，達(dá)到讓醫(yī)生多開藥的目的。
在行賄醫(yī)生方面，GSK(中國)有一套完整的報銷模式。醫(yī)藥代表根據(jù)公司提供的醫(yī)生檔案，按照不同區(qū)域“公關(guān)”醫(yī)生。一旦醫(yī)生就范，醫(yī)藥代表會建立醫(yī)生的客戶檔案，根據(jù)醫(yī)生開具藥品的數(shù)量，向醫(yī)生的個人賬戶打錢。
根據(jù)目前掌握的材料，GSK(中國)處方藥在河南各地進(jìn)行“帶金銷售”，僅涉及的呼吸類、肝炎類藥品兩類，年銷售金額就達(dá)到了數(shù)千萬元。
據(jù)了解，就在鄭州警方采取拘捕行動前，已經(jīng)風(fēng)聲鶴唳的GSK(中國)還電話通知銷售人員，教他們?nèi)绾螒?yīng)付檢查。
□揭秘
專門培訓(xùn)行賄醫(yī)生需求不同手段不同
今年35歲的王慧(化名)是GSK(中國)鄭州辦事處的一位基層醫(yī)藥代表，主要銷售治療呼吸類疾病的“舒利迭”和“輔舒酮”，負(fù)責(zé)5名醫(yī)生。
王慧的頂頭上司是31歲的李明(化名)。由于之前有在其他外資藥企工作的經(jīng)驗，李明去年來到GSK(中國)公司，成為一名地區(qū)經(jīng)理，負(fù)責(zé)25家醫(yī)院，手下共有王慧等7名醫(yī)藥代表。
據(jù)兩人說，進(jìn)入GSK(中國)的第一課，就是入職培訓(xùn)。王慧說，培訓(xùn)師稱要了解重點(diǎn)客戶(指醫(yī)生)的需求，資源如何投給他等。王慧進(jìn)入GSK中國以來，除了入職培訓(xùn)，另外還培訓(xùn)了兩次，每次都有客情維護(hù)的培訓(xùn)內(nèi)容。
李明則說，客情維護(hù)的培訓(xùn)，就是教代表如何與客戶拉近關(guān)系。培訓(xùn)師直言不諱：“只有了解了客戶，才能找到機(jī)會。知道了醫(yī)生的生活習(xí)慣和作息規(guī)律，才能知道何時拜訪最容易達(dá)到目的。”
李明告訴記者，培訓(xùn)師會告訴大家要根據(jù)醫(yī)生的不同類型，采取不同的手段。如果醫(yī)生是學(xué)術(shù)型的，就多給他提供講課的機(jī)會，多給講課費(fèi)和免費(fèi)旅游的機(jī)會，讓他多參加學(xué)術(shù)高端會議。如果醫(yī)生是那種只看重關(guān)系的，“我不圖什么影響力，就是看倆人是否聊得來”，那就多了解他，通過送禮、送購物卡、請吃飯等，拉近關(guān)系。如果是那種資源型的醫(yī)生，就是只看投入多少就開多少藥的醫(yī)生，那就要直接給錢，“認(rèn)錢就談錢，認(rèn)學(xué)術(shù)就談學(xué)術(shù)機(jī)會”。
一成銷售額用于行賄醫(yī)生找小姐都能報銷
王慧說，他們每個月會按照公司要求統(tǒng)方，統(tǒng)計每個醫(yī)生開了多少公司的藥。公司按照每個醫(yī)生開藥量的不同，將醫(yī)生分成A類、B類客戶，“一般每個月開40到60支的，是A類客戶，是重點(diǎn)客戶”。重點(diǎn)客戶一般是主任、副主任級別，處方量比較大。
開的藥多少，醫(yī)生所得的回報也不一樣。王慧告訴記者，重點(diǎn)客戶一般還會以講課費(fèi)的形式給錢，一次1000元，每個月兩次。
根據(jù)王慧和李明的說法，行賄醫(yī)生的手段一般有3種：組織醫(yī)生出去參加各種會議，提供住宿、餐飲和旅游等，并根據(jù)開藥的多少，直接向醫(yī)生返錢;還有一種，就是各種請客，送禮等。由于醫(yī)生級別不同，開藥多少不等，行賄的金額也不等。
這些行賄醫(yī)生的錢，又是從哪里來的？
王慧和李明都表示，GSK(中國)會提供銷售額的7%左右，供醫(yī)藥代表拉近與醫(yī)生關(guān)系，也就是行賄資金，“公司要求我們必須用在醫(yī)生身上”，王慧說。
在王慧剛?cè)肼殨r，公司會先提供一萬元現(xiàn)金供她使用。以后每個月，公司提供銷售額的7%，供醫(yī)藥代表使用，拉近與醫(yī)生的關(guān)系。
打著科研幌子的學(xué)術(shù)費(fèi)，由于實(shí)際上并沒有講課，也就不存在學(xué)術(shù)，這些費(fèi)用被醫(yī)藥代表用來行賄醫(yī)生，變成了請客送禮、旅游和洗浴按摩的費(fèi)用，甚至找小姐的情色交易，或者直接給醫(yī)生現(xiàn)金。
除了基層醫(yī)藥代表的7%，李明說，作為地區(qū)銷售經(jīng)理，他也有1%的費(fèi)用可供支配，用來拜訪重點(diǎn)客戶、請客送禮等。
這樣算來，這些醫(yī)藥銷售人員用來行賄醫(yī)生的錢，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不只7%。
據(jù)王慧和李明說，醫(yī)生們的銀行卡賬戶公司都有，每個月公司會按照統(tǒng)方情況，把錢打到銀行卡上。只不過，有的銀行卡在醫(yī)生手里，有的銀行卡在代表手里，代表再取了錢給醫(yī)生。王慧說，她負(fù)責(zé)的5個醫(yī)生，只有一個醫(yī)生的銀行卡在她手里。
套取行賄備用金公司默許做假賬
據(jù)王慧和李明說，公司提供的備用金額度，需要用餐費(fèi)和講課費(fèi)報銷。針對紙質(zhì)發(fā)票，公司也有很多要求，包括請一個客戶不能超過300元，超過300元就要刷卡，必須有POS單，要有菜單明細(xì)等。
李明說，他是第一道審核醫(yī)藥代表們的報賬，但也只是負(fù)責(zé)審核是否符合公司規(guī)定，至于是否真的宴請，是否真的講了課，他也不知道。
王慧坦言，“有一半講課都是假的”。王慧告訴記者，所謂的講課，都是由公司提供幻燈片，醫(yī)生要按照公司提供的內(nèi)容去講。公司要求提供演講協(xié)議、會議議程、參與人員簽字。有時候，根本沒有講課，就會虛構(gòu)講課項目，讓醫(yī)生簽演講協(xié)議，隨便做一個會議議程。參與人員的簽字更簡單，他們幾個同事互相替對方簽即可。講課一般由GSK(中國)的市場部和醫(yī)學(xué)部負(fù)責(zé)，一年會發(fā)五六套幻燈片，每個月不能有相同的幻燈片使用。
王慧說，只要填寫的報賬內(nèi)容符合要求，公司并不管是不是真的講課。有時候填得不對，公司財務(wù)部門還會打電話過來，“你這個填得不對，應(yīng)該這么填”。比如有時候用錯了幻燈片，一個月報了相同的幻燈片，財務(wù)就會讓換一個。如果票貼得不對，財務(wù)等相關(guān)部門會反復(fù)打電話，告訴你應(yīng)該怎么做，“這種造假，公司是明知和默許的”。
京華時報[微博]記者 袁國禮