當(dāng)你去看病的時(shí)候，有人以醫(yī)療專家的身份說你這個(gè)病可以吃便宜的國(guó)家集采藥治療，但建議你吃進(jìn)口原研藥，理由是進(jìn)口的原研藥療效要好一點(diǎn)，某某患者就是吃國(guó)家的集采藥沒有效果，改吃原研藥后一下子病就好了。
至于為什么療效有差異，那是因?yàn)殡m然專利到期后其他藥廠可以仿制，但得知的只是有效成分，輔料用的什么并不會(huì)公布，這點(diǎn)和原研藥廠就會(huì)產(chǎn)生差別，所以導(dǎo)致療效可能不一樣。
還有些人，甚至直接說國(guó)產(chǎn)仿制藥雖然有效成分和原研藥是一致的，但輔料的雜質(zhì)控制不好，所以療效不行。
此時(shí)醫(yī)療知識(shí)匱乏的你，會(huì)做出什么選擇呢?
如果你提出質(zhì)疑，尤其是對(duì)那些換原研藥后就把病治好案例的質(zhì)疑，對(duì)方甚至敢拍胸脯進(jìn)行保證，如果你托其他醫(yī)療圈朋友進(jìn)行查實(shí)，會(huì)發(fā)現(xiàn)這些案例居然全是真的，而且數(shù)量還很龐大。
進(jìn)口原研藥甚至能比國(guó)家集采藥貴十幾二十倍，而且客觀上確實(shí)存在大量的患者吃集采藥無(wú)效改吃原研藥后反而治好了病，再加上你對(duì)面醫(yī)療專家的言之鑿鑿。
很多人就自掏腰包買了進(jìn)口原研藥，反正和命比起來，進(jìn)口原研藥再貴都不貴。
但事實(shí)上所有人都清楚，國(guó)家集采的便宜藥全部是通過療效一致性測(cè)試的，藥效必須等同于原研藥才允許被集采，價(jià)格便宜并不代表療效不行。
而且所有人也都清楚，某些醫(yī)療專家這么吹進(jìn)口原研藥，并不是為患者考慮，而是因?yàn)樗麄儼迅邇r(jià)的進(jìn)口原研藥銷售之后能拿到高額提成。
相關(guān)部門在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，一些進(jìn)口原研藥通過在境內(nèi)或境外加設(shè)經(jīng)銷環(huán)節(jié)，人為做高中國(guó)市場(chǎng)售價(jià)，部分藥品一次加價(jià)80%-280%不等，價(jià)高部分用于不規(guī)范的營(yíng)銷行為。
官方的這話到底啥意思說的已經(jīng)很明白了，什么叫不規(guī)范的營(yíng)銷行為大家也都很清楚。
但架不住醫(yī)療專家在面對(duì)求醫(yī)患者時(shí)的天然知識(shí)壟斷優(yōu)勢(shì)，所以中國(guó)的患者每年還在支付大量費(fèi)用在購(gòu)買進(jìn)口原研藥。
所以對(duì)于集采藥療效不行這個(gè)謠言必須予以破除，而且要拿出鐵一般的證據(jù)。
近日國(guó)家醫(yī)保局拿出了大數(shù)據(jù)，用海量的病例資料來證明當(dāng)初國(guó)家做出的療效一致性認(rèn)定是沒有問題的。
舉個(gè)例子，糖尿病患者廣泛使用的口服降血糖藥鹽酸二甲雙胍，進(jìn)口原研藥在專利到期后大幅降價(jià)，但哪怕如此也賣到了20元/盒，每片價(jià)格約1元。
在2020年8月舉行的國(guó)家集采中，藥廠報(bào)出的價(jià)格為0.25g*84片的二甲雙胍片低至1.29元/盒，約0.015元/片，而二甲雙胍緩釋片也低至0.07元/片。
這個(gè)價(jià)格和原研藥的差距為15~70倍，在集采藥中價(jià)差也是頭一檔的，而且應(yīng)用廣泛，所以我今天拿這個(gè)來舉例。
研究課題組組長(zhǎng)、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任張?zhí)m表示：
“研究中的大樣本分析顯示，鹽酸二甲雙胍片原研藥與仿制藥的血糖達(dá)標(biāo)率均在80%左右，在統(tǒng)計(jì)上無(wú)差異。”
也就是說，國(guó)家集采的0.07塊錢一片的鹽酸二甲雙胍片，和1塊錢一片的進(jìn)口原研藥，療效完全一致，血糖達(dá)標(biāo)率均在80%左右，統(tǒng)計(jì)學(xué)上毫無(wú)差異。
為什么會(huì)出現(xiàn)大量的病例在服用國(guó)家集采藥后無(wú)效，吃進(jìn)口原研藥后就有效，張?zhí)m也做出了回答。
真實(shí)原因就是人類的個(gè)體差異性太大，世界上沒有100%對(duì)所有人類都起效的藥物，在醫(yī)療實(shí)踐中換藥治療很正常。
在服用國(guó)家集采鹽酸二甲雙胍片的糖尿病患者中，血糖達(dá)標(biāo)率為80%，也就是說有20%的患者服用后無(wú)效。
但是在服用進(jìn)口原研藥鹽酸二甲雙胍片的糖尿病患者中，血糖達(dá)標(biāo)率也為80%，也就是說還是有20%的患者在服用后無(wú)效。
對(duì)這款藥無(wú)效的患者大部分是重疊的，但少部分是不重疊的。
也就是說確實(shí)存在服用國(guó)家集采藥無(wú)效，但服用進(jìn)口原研藥好轉(zhuǎn)的可能，這點(diǎn)“醫(yī)療專家”已經(jīng)告訴你了。
但同樣也存在服用進(jìn)口原研藥無(wú)效，服用國(guó)家集采藥后好轉(zhuǎn)的可能，這點(diǎn)“醫(yī)療專家”是絕對(duì)不會(huì)告訴你的。
至于為什么，人類醫(yī)學(xué)目前是無(wú)法解釋的，但在統(tǒng)計(jì)學(xué)上兩款藥物的療效是一致的。
張?zhí)m說，如果光憑個(gè)案就下結(jié)論“仿制藥不如原研藥”，既不科學(xué)，也不公平。
國(guó)家還抽取了4家集采的降糖藥格列美脲進(jìn)行對(duì)比評(píng)測(cè)，發(fā)現(xiàn)其中3家中選的仿制藥其臨床療效和安全性與原研藥相當(dāng)，還有1家的降糖效果甚至更好，糖化血紅蛋白<7%達(dá)標(biāo)率顯著高于原研藥。
如果對(duì)國(guó)家集采的藥物療效有疑問的，可以看一個(gè)更顯著的案例證明，那就是甲磺酸伊馬替尼，慢性髓性白血病特效藥，當(dāng)年電影《我不是藥神》里的救命神藥。
有這個(gè)藥，病人就能活，沒這個(gè)藥，病人就得死，藥物是否有效直接決定病人生死，一點(diǎn)玩笑開不得。
諾華制藥原研的這款藥于2002年在我國(guó)上市，當(dāng)時(shí)售價(jià)是每盒2.5萬(wàn)元，每片價(jià)格400元，患者年治療費(fèi)用達(dá)30萬(wàn)元，而且那還是2002年的價(jià)格，北京一套房才幾萬(wàn)元。
專利到期后，我國(guó)藥廠對(duì)這款藥進(jìn)行了仿制，隨后國(guó)家醫(yī)保局對(duì)這款藥進(jìn)行了集采，以拯救白血病人。
2018年，豪森藥業(yè)的伊馬替尼以623.82元/盒的價(jià)格獨(dú)家中標(biāo)。
2019年，正大天晴的伊馬替尼以586.39元/盒的價(jià)格中標(biāo)。
2022年，石藥歐意的伊馬替尼以180元/盒的價(jià)格中標(biāo)。
國(guó)家在這期間對(duì)北京20多家三甲醫(yī)院的超11萬(wàn)病例進(jìn)行了長(zhǎng)期跟蹤研究，證實(shí)包括伊馬替尼在內(nèi)的14種集采仿制藥與原研藥在有效性和安全性上相當(dāng)。
國(guó)家集采的伊馬替尼這個(gè)藥到底有沒有效，白血病人最有發(fā)言權(quán)，療效有丁點(diǎn)問題那都是要出人命的。
國(guó)家集采終于給白血病人弄來了便宜藥，有人為了個(gè)人私利非說這藥有問題，硬要病人去買進(jìn)口原研藥。
集采藥有沒有問題，親自長(zhǎng)期吃藥的白血病人能不知道嗎?
至于說質(zhì)量問題，比如說雜質(zhì)等問題，這個(gè)不是集采藥的問題，而是所有藥物的問題，包括原研藥。
只要藥物還是由人生產(chǎn)的，那就可能有這個(gè)問題，事實(shí)上同一個(gè)廠家生產(chǎn)的同一種藥物，去年沒問題的今年就可能有問題，所以拿這個(gè)說事已經(jīng)不是蠢了，而是壞。
對(duì)于這種質(zhì)量問題，國(guó)家是對(duì)所有藥物進(jìn)行持續(xù)抽檢的，不管你是仿制藥還是原研藥。
藥物質(zhì)量問題是個(gè)大事，所有藥物肯定是統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的，定期抽檢是必須的，和你啥身份一點(diǎn)關(guān)系都沒有。
進(jìn)口原研藥代表安全，只有仿制藥才存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，這不是刻板印象，而是錯(cuò)誤印象。
因?yàn)閲?guó)家醫(yī)保局一直在源源不斷的對(duì)所有集采中標(biāo)藥物進(jìn)行抽檢。
集采藥物“降價(jià)不降質(zhì)”代表著兩重含義，第一個(gè)是需通過藥效一致性評(píng)價(jià)，也就是治療有效率不低于原研藥。第二個(gè)是監(jiān)管部門對(duì)集采藥的生產(chǎn)、流通、使用進(jìn)行全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。
在八批的國(guó)家集采中，總共有1387個(gè)中選產(chǎn)品，5年來累計(jì)有6個(gè)產(chǎn)品被藥監(jiān)部門通報(bào)存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
一旦被發(fā)現(xiàn)藥物質(zhì)量出現(xiàn)問題，藥廠遭到的處罰會(huì)極其嚴(yán)厲，近乎于半封殺，以此來震懾藥廠嚴(yán)控質(zhì)量關(guān)，對(duì)全國(guó)老百姓的生命安全負(fù)責(zé)。
“對(duì)以上出現(xiàn)存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的中選產(chǎn)品，醫(yī)保部門聯(lián)動(dòng)藥監(jiān)部門開展處置，采取取消中選資格、納入‘違規(guī)名單’，限制涉事企業(yè)在一定時(shí)間內(nèi)參加國(guó)家組織集采。對(duì)于出現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品，不論內(nèi)資、外資企業(yè)，醫(yī)保部門會(huì)同藥監(jiān)部門堅(jiān)決處理、一視同仁，持續(xù)釋放質(zhì)量問題‘零容忍’的信號(hào)。”
在八批集采的1387個(gè)藥品中，其中1327個(gè)為國(guó)產(chǎn)仿制藥，60個(gè)為進(jìn)口原研藥。
但被查出存在藥物質(zhì)量問題的6個(gè)問題產(chǎn)品中，2個(gè)是國(guó)產(chǎn)仿制藥，4個(gè)為進(jìn)口原研藥。
這個(gè)夸張的比例和大家的常識(shí)不符，但卻是事實(shí)。
之所以進(jìn)口原研藥會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量問題，是因?yàn)槠渲话阉幬镅邪l(fā)放在本國(guó)，為了最大利潤(rùn)早就把藥物生產(chǎn)國(guó)際化了，很多所謂的進(jìn)口原研藥甚至原料生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)、包裝線都在不同國(guó)家，哪里便宜去哪里，一旦對(duì)代工廠監(jiān)督不到位，就容易出現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量不穩(wěn)定的問題。
別說生產(chǎn)，現(xiàn)在很多國(guó)際藥廠甚至連研發(fā)都進(jìn)行了外包，哪里便宜去哪里。
而中國(guó)因?yàn)樘厥怏w制，對(duì)國(guó)內(nèi)藥廠實(shí)現(xiàn)長(zhǎng)期的嚴(yán)監(jiān)管，任何人都知道藥物質(zhì)量是紅線雷區(qū)，再省錢都不敢打藥物質(zhì)量的心思，否則后果是災(zāi)難性的，所以質(zhì)量反而穩(wěn)定了很多。
我國(guó)保護(hù)藥物專利，對(duì)專利期內(nèi)的原研藥給予高價(jià)保護(hù)，但為降低患者的負(fù)擔(dān)，對(duì)于專利到期的藥物，我國(guó)也鼓勵(lì)仿制研發(fā)。
國(guó)際規(guī)則是只要你申請(qǐng)專利就必須公開配方，但還有一個(gè)熱知識(shí)是人類的任何發(fā)明都是可以不申請(qǐng)專利的，只要你覺得自己的發(fā)明沒可能被人逆向研發(fā)那你就可以不申請(qǐng)專利，一直保密配方。
但人類所有的原研藥物都被申請(qǐng)了專利，藥廠直接公開配方，這是因?yàn)槟嫦蜓邪l(fā)太簡(jiǎn)單了，藥廠沒有任何把握能保密，只能通過公開配方申請(qǐng)專利來獲得法律保護(hù)，除了騙子，人類世界里不存在任何的“秘方”。
而在專利到期后，用已經(jīng)公開的配方去逆向制造，這個(gè)你覺得很難?你覺得中國(guó)藥企做不到?
啥配方都不給，拿著一片藥憑空從零開始逆推，中國(guó)藥企也能給你推出來，無(wú)非就是成本高一點(diǎn)而已。
美國(guó)的軍事裝備已經(jīng)到了連被中國(guó)軍工研發(fā)人員瞅一眼都害怕的地步了，更別提配方都已經(jīng)公開幾十年的原研藥了。
國(guó)家已經(jīng)明確說了，仿制藥想要參加集采，必須通過一致性評(píng)價(jià)鑒定才可以，通過這個(gè)門檻才有資格競(jìng)標(biāo)集采。
也就是所有納入國(guó)家集采的藥物，雖然特別便宜，但國(guó)家醫(yī)保局以國(guó)家的權(quán)威告訴你，療效一定是等于或高于進(jìn)口原研藥的，此聲明通告全國(guó)以及全球。
只有極少數(shù)所謂的“醫(yī)療專家”在私底下悄悄告訴你，國(guó)家集采藥療效是不如他推薦的進(jìn)口原研藥的，還要求你保密，說出了這個(gè)門他剛才說的話就不認(rèn)了。
你是相信國(guó)家醫(yī)保局的公開聲明，還是相信這極少數(shù)“醫(yī)療專家”私底下對(duì)你說的話?