當(dāng)你去看病的時候，有人以醫(yī)療專家的身份說你這個病可以吃便宜的國家集采藥治療，但建議你吃進口原研藥，理由是進口的原研藥療效要好一點，某某患者就是吃國家的集采藥沒有效果，改吃原研藥后一下子病就好了。

至于為什么療效有差異，那是因為雖然專利到期后其他藥廠可以仿制，但得知的只是有效成分，輔料用的什么并不會公布，這點和原研藥廠就會產(chǎn)生差別，所以導(dǎo)致療效可能不一樣。

還有些人，甚至直接說國產(chǎn)仿制藥雖然有效成分和原研藥是一致的，但輔料的雜質(zhì)控制不好，所以療效不行。

此時醫(yī)療知識匱乏的你，會做出什么選擇呢?

如果你提出質(zhì)疑，尤其是對那些換原研藥后就把病治好案例的質(zhì)疑，對方甚至敢拍胸脯進行保證，如果你托其他醫(yī)療圈朋友進行查實，會發(fā)現(xiàn)這些案例居然全是真的，而且數(shù)量還很龐大。

進口原研藥甚至能比國家集采藥貴十幾二十倍，而且客觀上確實存在大量的患者吃集采藥無效改吃原研藥后反而治好了病，再加上你對面醫(yī)療專家的言之鑿鑿。

很多人就自掏腰包買了進口原研藥，反正和命比起來，進口原研藥再貴都不貴。

但事實上所有人都清楚，國家集采的便宜藥全部是通過療效一致性測試的，藥效必須等同于原研藥才允許被集采，價格便宜并不代表療效不行。

而且所有人也都清楚，某些醫(yī)療專家這么吹進口原研藥，并不是為患者考慮，而是因為他們把高價的進口原研藥銷售之后能拿到高額提成。

相關(guān)部門在調(diào)查中發(fā)現(xiàn)，一些進口原研藥通過在境內(nèi)或境外加設(shè)經(jīng)銷環(huán)節(jié)，人為做高中國市場售價，部分藥品一次加價80%-280%不等，價高部分用于不規(guī)范的營銷行為。

官方的這話到底啥意思說的已經(jīng)很明白了，什么叫不規(guī)范的營銷行為大家也都很清楚。

但架不住醫(yī)療專家在面對求醫(yī)患者時的天然知識壟斷優(yōu)勢，所以中國的患者每年還在支付大量費用在購買進口原研藥。

所以對于集采藥療效不行這個謠言必須予以破除，而且要拿出鐵一般的證據(jù)。

近日國家醫(yī)保局拿出了大數(shù)據(jù)，用海量的病例資料來證明當(dāng)初國家做出的療效一致性認定是沒有問題的。

舉個例子，糖尿病患者廣泛使用的口服降血糖藥鹽酸二甲雙胍，進口原研藥在專利到期后大幅降價，但哪怕如此也賣到了20元/盒，每片價格約1元。

在2020年8月舉行的國家集采中，藥廠報出的價格為0.25g*84片的二甲雙胍片低至1.29元/盒，約0.015元/片，而二甲雙胍緩釋片也低至0.07元/片。

這個價格和原研藥的差距為15~70倍，在集采藥中價差也是頭一檔的，而且應(yīng)用廣泛，所以我今天拿這個來舉例。

研究課題組組長、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院藥學(xué)部主任張?zhí)m表示：

“研究中的大樣本分析顯示，鹽酸二甲雙胍片原研藥與仿制藥的血糖達標(biāo)率均在80%左右，在統(tǒng)計上無差異。”

也就是說，國家集采的0.07塊錢一片的鹽酸二甲雙胍片，和1塊錢一片的進口原研藥，療效完全一致，血糖達標(biāo)率均在80%左右，統(tǒng)計學(xué)上毫無差異。

為什么會出現(xiàn)大量的病例在服用國家集采藥后無效，吃進口原研藥后就有效，張?zhí)m也做出了回答。

真實原因就是人類的個體差異性太大，世界上沒有100%對所有人類都起效的藥物，在醫(yī)療實踐中換藥治療很正常。

在服用國家集采鹽酸二甲雙胍片的糖尿病患者中，血糖達標(biāo)率為80%，也就是說有20%的患者服用后無效。

但是在服用進口原研藥鹽酸二甲雙胍片的糖尿病患者中，血糖達標(biāo)率也為80%，也就是說還是有20%的患者在服用后無效。

對這款藥無效的患者大部分是重疊的，但少部分是不重疊的。

也就是說確實存在服用國家集采藥無效，但服用進口原研藥好轉(zhuǎn)的可能，這點“醫(yī)療專家”已經(jīng)告訴你了。

但同樣也存在服用進口原研藥無效，服用國家集采藥后好轉(zhuǎn)的可能，這點“醫(yī)療專家”是絕對不會告訴你的。

至于為什么，人類醫(yī)學(xué)目前是無法解釋的，但在統(tǒng)計學(xué)上兩款藥物的療效是一致的。

張?zhí)m說，如果光憑個案就下結(jié)論“仿制藥不如原研藥”，既不科學(xué)，也不公平。

國家還抽取了4家集采的降糖藥格列美脲進行對比評測，發(fā)現(xiàn)其中3家中選的仿制藥其臨床療效和安全性與原研藥相當(dāng)，還有1家的降糖效果甚至更好，糖化血紅蛋白<7%達標(biāo)率顯著高于原研藥。

如果對國家集采的藥物療效有疑問的，可以看一個更顯著的案例證明，那就是甲磺酸伊馬替尼，慢性髓性白血病特效藥，當(dāng)年電影《我不是藥神》里的救命神藥。

有這個藥，病人就能活，沒這個藥，病人就得死，藥物是否有效直接決定病人生死，一點玩笑開不得。

諾華制藥原研的這款藥于2002年在我國上市，當(dāng)時售價是每盒2.5萬元，每片價格400元，患者年治療費用達30萬元，而且那還是2002年的價格，北京一套房才幾萬元。

專利到期后，我國藥廠對這款藥進行了仿制，隨后國家醫(yī)保局對這款藥進行了集采，以拯救白血病人。

2018年，豪森藥業(yè)的伊馬替尼以623.82元/盒的價格獨家中標(biāo)。

2019年，正大天晴的伊馬替尼以586.39元/盒的價格中標(biāo)。

2022年，石藥歐意的伊馬替尼以180元/盒的價格中標(biāo)。

國家在這期間對北京20多家三甲醫(yī)院的超11萬病例進行了長期跟蹤研究，證實包括伊馬替尼在內(nèi)的14種集采仿制藥與原研藥在有效性和安全性上相當(dāng)。

國家集采的伊馬替尼這個藥到底有沒有效，白血病人最有發(fā)言權(quán)，療效有丁點問題那都是要出人命的。

國家集采終于給白血病人弄來了便宜藥，有人為了個人私利非說這藥有問題，硬要病人去買進口原研藥。

集采藥有沒有問題，親自長期吃藥的白血病人能不知道嗎?

至于說質(zhì)量問題，比如說雜質(zhì)等問題，這個不是集采藥的問題，而是所有藥物的問題，包括原研藥。

只要藥物還是由人生產(chǎn)的，那就可能有這個問題，事實上同一個廠家生產(chǎn)的同一種藥物，去年沒問題的今年就可能有問題，所以拿這個說事已經(jīng)不是蠢了，而是壞。

對于這種質(zhì)量問題，國家是對所有藥物進行持續(xù)抽檢的，不管你是仿制藥還是原研藥。

藥物質(zhì)量問題是個大事，所有藥物肯定是統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的，定期抽檢是必須的，和你啥身份一點關(guān)系都沒有。

進口原研藥代表安全，只有仿制藥才存在質(zhì)量風(fēng)險，這不是刻板印象，而是錯誤印象。

因為國家醫(yī)保局一直在源源不斷的對所有集采中標(biāo)藥物進行抽檢。

集采藥物“降價不降質(zhì)”代表著兩重含義，第一個是需通過藥效一致性評價，也就是治療有效率不低于原研藥。第二個是監(jiān)管部門對集采藥的生產(chǎn)、流通、使用進行全鏈條質(zhì)量監(jiān)管。

在八批的國家集采中，總共有1387個中選產(chǎn)品，5年來累計有6個產(chǎn)品被藥監(jiān)部門通報存在質(zhì)量風(fēng)險。

一旦被發(fā)現(xiàn)藥物質(zhì)量出現(xiàn)問題，藥廠遭到的處罰會極其嚴厲，近乎于半封殺，以此來震懾藥廠嚴控質(zhì)量關(guān)，對全國老百姓的生命安全負責(zé)。

“對以上出現(xiàn)存在質(zhì)量風(fēng)險的中選產(chǎn)品，醫(yī)保部門聯(lián)動藥監(jiān)部門開展處置，采取取消中選資格、納入‘違規(guī)名單’，限制涉事企業(yè)在一定時間內(nèi)參加國家組織集采。對于出現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險的產(chǎn)品，不論內(nèi)資、外資企業(yè)，醫(yī)保部門會同藥監(jiān)部門堅決處理、一視同仁，持續(xù)釋放質(zhì)量問題‘零容忍’的信號。”

在八批集采的1387個藥品中，其中1327個為國產(chǎn)仿制藥，60個為進口原研藥。

但被查出存在藥物質(zhì)量問題的6個問題產(chǎn)品中，2個是國產(chǎn)仿制藥，4個為進口原研藥。

這個夸張的比例和大家的常識不符，但卻是事實。

之所以進口原研藥會出現(xiàn)嚴重的質(zhì)量問題，是因為其只把藥物研發(fā)放在本國，為了最大利潤早就把藥物生產(chǎn)國際化了，很多所謂的進口原研藥甚至原料生產(chǎn)、制劑生產(chǎn)、包裝線都在不同國家，哪里便宜去哪里，一旦對代工廠監(jiān)督不到位，就容易出現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量不穩(wěn)定的問題。

別說生產(chǎn)，現(xiàn)在很多國際藥廠甚至連研發(fā)都進行了外包，哪里便宜去哪里。

而中國因為特殊體制，對國內(nèi)藥廠實現(xiàn)長期的嚴監(jiān)管，任何人都知道藥物質(zhì)量是紅線雷區(qū)，再省錢都不敢打藥物質(zhì)量的心思，否則后果是災(zāi)難性的，所以質(zhì)量反而穩(wěn)定了很多。

我國保護藥物專利，對專利期內(nèi)的原研藥給予高價保護，但為降低患者的負擔(dān)，對于專利到期的藥物，我國也鼓勵仿制研發(fā)。

國際規(guī)則是只要你申請專利就必須公開配方，但還有一個熱知識是人類的任何發(fā)明都是可以不申請專利的，只要你覺得自己的發(fā)明沒可能被人逆向研發(fā)那你就可以不申請專利，一直保密配方。

但人類所有的原研藥物都被申請了專利，藥廠直接公開配方，這是因為逆向研發(fā)太簡單了，藥廠沒有任何把握能保密，只能通過公開配方申請專利來獲得法律保護，除了騙子，人類世界里不存在任何的“秘方”。

而在專利到期后，用已經(jīng)公開的配方去逆向制造，這個你覺得很難?你覺得中國藥企做不到?

啥配方都不給，拿著一片藥憑空從零開始逆推，中國藥企也能給你推出來，無非就是成本高一點而已。

美國的軍事裝備已經(jīng)到了連被中國軍工研發(fā)人員瞅一眼都害怕的地步了，更別提配方都已經(jīng)公開幾十年的原研藥了。

國家已經(jīng)明確說了，仿制藥想要參加集采，必須通過一致性評價鑒定才可以，通過這個門檻才有資格競標(biāo)集采。

也就是所有納入國家集采的藥物，雖然特別便宜，但國家醫(yī)保局以國家的權(quán)威告訴你，療效一定是等于或高于進口原研藥的，此聲明通告全國以及全球。

只有極少數(shù)所謂的“醫(yī)療專家”在私底下悄悄告訴你，國家集采藥療效是不如他推薦的進口原研藥的，還要求你保密，說出了這個門他剛才說的話就不認了。

你是相信國家醫(yī)保局的公開聲明，還是相信這極少數(shù)“醫(yī)療專家”私底下對你說的話?